Ճանաչողական խանգարումներով հիվանդների ո՞ր մասնաբաժինը կհամապատասխանի կլինիկական փորձարկումների համար մշակված հակաամիլոիդ-β մոնոկլոնալ հակամարմինների չափանիշներին:

Ճանաչողական խանգարումներով հիվանդների ո՞ր մասնաբաժինը կհամապատասխանի կլինիկական փորձարկումների համար մշակված հակաամիլոիդ-β մոնոկլոնալ հակամարմինների չափանիշներին:

Riogna R. Pittock, Jeremiah A. Aacre,
Anna M. Castillo, Vijay K. Ramanan,
Walter C. Cremers, Clifford R. Jack, Jr.
Պրաշանտի Վեմուրի, Վալ Ջ. Լոու, Դեյվիդ Ս. Քնոպման,
Ռոնալդ Ս. Պետերսեն, Ջոնաթան Գրաֆ-Ռադֆորդ
և Մարիա Վասիլակի

Neurology: Volume 101, Number 19, November 7, 2023,
e1837-e1849


Ալցհեյմերի հիվանդության հակաամիլոիդային թերապիան վերջերս ցույց է տվել այնպիսի հաջողություններ, որոնց մենք, կարծես թե, արդեն հոգնել ենք սպասելուց: 2023 թվականին հրապարակվեցին լեկանեմաբի՝ β-ամիլոիդի դեմ մոնոկլոնալ հակամարմինի կլինիկական փորձարկման արդյունքները։ Հետազոտությունն առաջին անգամ ցույց է տվել ոչ միայն հիվանդների ուղեղում պաթոլոգիական սպիտակուցի կուտակման նվազում, այլև նշանակալի կլինիկական ազդեցություն: Դեղը վերջերս արագացված հավանություն է ստացել ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության կողմից՝ կենսամարկերներով հաստատված Ալցհեյմերի սիմպտոմատիկ հիվանդության վաղ փուլերի բուժման համար: 2021 թվականին մեկ այլ հակաամիլոիդ մոնոկլոնալ հակամարմին՝ ադուկանումաբը, ստացավ ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության կողմից հաստատումը: Ընթացիկ հետազոտության հեղինակները հարցրել են, թե Ալցհեյմերի հիվանդությամբ և թույլ ճանաչողական խանգարումներով (MCI) ունեցող հիվանդների որ մասնաբաժինը կշահի պաթոգենետիկ թերապիայի վերջին ձեռքբերումներից:

Հետազոտությունն օգտագործել է Mayo Clinic Study of Aging (MCSA) խմբի տվյալները: Խմբից ընտրվել են MCI կամ թեթև թուլամտությամբ և ուղեղի ամիլոիդների բարձր մակարդակով հիվանդներ՝ ըստ PiB PET-ի: Նման հիվանդները 237-ն են եղել։ Միայն 19 սուբյեկտ (սկզբնական 237-ի 8%-ը) բավարարեցին լեկանեմաբի կլինիկական փորձարկման ընդգրկման և բացառման չափանիշները: MCI-ով հիվանդների նկատմամբ փոփոխված ներառման չափանիշներ կիրառելու փորձի ժամանակ պարզվել է, որ լեկանեմաբը կարող է նշանակվել MCI-ով հիվանդների 17.4%-ին:

Ադուկանումաբի կլինիկական փորձարկումներում օգտագործված ներառման և բացառման չափանիշները կիրառելու փորձերը տվել են նմանատիպ արդյունքներ. միայն 12 հիվանդ է հանդիպել դրանց (237 մարդու 5,1%-ը): Ամենից հաճախ հիվանդները չեն համապատասխանել հակաամիլոիդ դեղամիջոցներ նշանակելու չափանիշներին ուղեկցող քրոնիկական հիվանդությունների և նեյրոպատկերման տվյալների պատճառով:

Այսպիսով, եթե բ-ամիլոիդին մոնոկլոնալ հակամարմիններ նշանակելու համար ներկայումս առկա չափանիշներին հետևեին, ապա այս թերապիան չէր ընդունվի Ալցհեյմերի հիվանդությամբ կամ հարակից MCI-ով բնորոշ տարեց հիվանդների մեծ մասի կողմից: